CSV, GxP консултации и софтуерни решения за фармацевтичната индустрия в България и Европа

Айскю предоставя управление на валидирането на GxP системи във фармацевтичния бизнес съгласно действащите регулации. Професионалните ни решения в областта на валидиране на платен и свободен софтуер и умните технологии за фармацевтичната индустрия правят работният процес по-добър, по-сигурен и носещ удовлетвореност. Предоставяме на българския и европейския пазар следните инженерингови решения и консултантски услуги за фармацията:

• Компютърно валидиране CSV, Computer software assurance CSA или GMP валидиране на компютъризирани системи във фармацията при производството на лекарства и хранителни добавки. Консултиране и изготвяне на валиданионни документи, като Quality Manual и процедури за QMS, изготвяне на VP, RA, DS, IQ, OQ и PQ.
  

• Експертен проектен мениджмънт по време на процеса по внедряване на SCADA, MES, ERP - Microsoft Dynamics 365, Oracle, SAP и след това през целия жизнен цикъл на GxP компютърни системи във фармацевтичната индустрия.

Невалидирана или лошо управлявана система води до❗

• критични несъответствия при одит
• забавяне на пускането на продукти на пазара
• риск от санкции и спиране на производство
• загуба на доверие от регулаторни органи

Ние елиминираме тези рискове.

GxP съответствие без компромис❗

Спазването на GxP изискванията не е по избор - то е регулаторно задължение.

Ако притежавате ваш продуктов инструмент COTS, то бихме могли да бъдем ваш бизнес партньор, и да интегрираме продуктът ви на местния или европейски пазар, както и да го валидираме по стандартите на Добрите производствени пркатики GMP. Оставаме на разположение за съвместно сътрудничество и установяване на дълготрайни бизнес отношения с чужди фирми и инвеститори, които проучват възможностите на местния пазар в България в областта на AI софтуера и умните технологии за фармацевтичната индустрия.